Doel:
Deze cursus behandelt de specifieke kennisgebieden farmacie en toxicologie die op het klinisch-farmaceutisch laboratorium voorkomen en niet door de reguliere (analytisch chemische) analistenopleidingen worden gedoceerd. Na het volgen van deze cursus bent u in staat verkregen kennis praktisch toe te passen in de dagelijks werkzaamheden en beschikt u over de benodigde achtergrondkennis.    

Doelgroep:
Deze cursus is bestemd voor analytisch chemisch geschoolde HLO-ers die al langer (minimaal 3 jaar) werkzaam zijn in een klinisch-farmaceutisch laboratorium.

Programma:
Farmacokinetiek en farmacogenetica (8 uur):

• transport van farmaca over biologische membramen
• absorptie en toedieningswegen
• verdeling en eliminatie
• farmacokinetiek
• farmacodynamiek
• variatie in gevoeligheid voor farmaca

Farmaceutische chemie (7 uur):

• indeling van geneesmiddelen zoals genoemd in het informatorium, waarbij vooral wordt gekeken naar chemische grondstructuren
• aan de hand van deze chemische structuren kan men voorspellingen doen aangaande fysisch-chemische eigenschappen van geneesmiddelen
• ontwikkeling van analyses voor grondstoffen en eigen bereidingen  m.b.v. genoemde voorspellingen

Stabiliteitsonderzoek en methode (4 uur):

• doel stabiliteitsonderzoek
• soorten ontleding en oplossingen
• internationale richtlijnen voor stabiliteitsonderzoek
• opzet uitvoering volgens ICH
• soorten stabiliteitsonderzoek
• stabiliteitsindicerende methoden

Validatie principes en achtergronden (3 uur):

• definities
• validatie masterplan
• risico-analyse
• DQ, IQ, OQ, PQ
• procesvalidatie
• Ishikawa-diagrammen
• validatie software
• opdrachten

Validatie bioanalyse (8 uur):

• validatie for use
• selectiviteit/specificiteit
• stabiliteit
• lack of fit
• juistheid en precisie
• absolute recovery
• verdunning (over curve control)
• system suitability
• interpretatie van resultaten

Communicatie (4 uur):

• oefenen met het schrijven van een wetenschappelijke publicatie

Moderne instrumentele Analyse (7 uur):

• eisen geschiktheid apparatuur
• principe werking analyse apparatuur
• theoretische achtergronden

De studiebelasting is afhankelijk van de kennis en ervaring van de cursist. U moet rekening houden met een aanzienlijke hoeveelheid lesstof die vooraf bestudeerd dient te worden. Hiervoor zullen cursusmap en studieboeken ruim voor aanvang van de cursus worden toegezonden. Tijdens de lessen zal vooral ingegaan worden op de praktische toepassing van de lesstof. Daarnaast zullen vragen behandeld worden.

Toelatingseisen:

• HLO-opleiding bij voorkeur analytische chemie
• introductiecursus gevolgd en/of toegelaten door de begeleidingscommissie
• de cursist dient minimaal 3 jaar werkzaam te zijn in een klinisch-farmaceutisch laboratorium.

Toetsing:
Afsluitend tentamen.

Certificaat:
Bij positief resultaat ontvangt de cursist een “met goed gevolg” certificaat met cijferlijst.
Bij onvoldoende resultaat ontvangt de cursist een “deelname” certificaat zonder cijferlijst.

Cursusleiding:
Opleidingscoördinator.

Groepsgrootte:
8 tot 12 deelnemers. 

Duur en data:
8 dagen van 10.00-16.15 uur. Tentamen op 9e dag.
Start in najaar 2016, lesdagen op dinsdag om de week.

Locatie:

In het midden van het land.

Kosten:
€ 1500 voor leden NVKFAZ en € 3000 voor niet leden.
Dit is inclusief studiemateriaal, lunches en consumpties.